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TUhjnbcbe - 2023/6/9 21:41:00

摘抄部分内容供家长参考

1 角膜塑形镜的适应证和禁忌证

1.1 适应证和配戴者选择基本条件

(1)为近视伴或不伴规则散光患者,并符合以下基本情况:①近视和散光屈光度范围在国家药品监督管理局注册适用范围之内,顺规性散光患者相对合适;②角膜曲率在39.00~48.00D之间。(2)环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求。(3)能够理解角膜塑形镜的作用机制和实际效果,依从性好,能及时、定期按要求前往医疗机构就诊。

1.2 禁忌证

(1)8岁以下儿童。(2)使用影响或可能影响角膜塑形镜配戴的、可能会改变正常眼生理的药物。(3)不符合前述适用范围的患者。(4)活动性角膜感染,或其他眼前节急性、慢性炎症。(5)正在使用可能会导致干眼或影响视力及角膜曲率等的药物。(6)角膜内皮细胞密度少于个/mm2。(7)角膜异常;角膜上皮明显荧光染色;曾经接受过角膜手术,或有角膜外伤史;活动性角膜炎(如角膜感染等),角膜知觉减退。(8)其他眼部疾病:如泪囊炎、眼睑疾病及眼睑异常、眼压异常以及青光眼等。(9)患有全身性疾病造成免疫功能低下,或对角膜塑形有影响者(如急、慢性鼻窦炎,糖尿病,唐氏综合征,类风湿性关节炎,精神病患者等)。(10)有接触镜或接触镜护理液过敏史。(11)孕妇、哺乳期或近期计划怀孕者。

如果配戴者属于禁忌证人群,或屈光度数超适应证范围,但又有特殊戴镜需求,必须由经验丰富的医师酌情考虑,经与配戴者或未成年配戴者监护人充分沟通后,签署特殊知情同意书,并加强对配戴者眼部安全的监控。

2 角膜塑形镜规范验配流程

2.1 验配流程

初次配戴者需在配镜后第1天、第1周、第2周、第1个月、第3个月和以后每2~3个月定期复查[6]。根据各阶段的临床特点,故本角膜塑形镜验配流程共分为"初次配前检查""取镜日检查""戴镜首日复查"和"配后复查"这四大流程。

3 验配流程中规范检查的注意事项

保证检测结果的精确性和检查数据的可重复性,规范实施验配流程中的检查是保障患者安全有效戴镜的重要前提。基于角膜塑形镜验配的特殊性,在验配流程中常用的几项检查项目验配者需要注意以下事项:

3.1 验光

(1)电脑验光和主觉验光测量时,务必确保被检者的调节放松。主觉验光需确保测量终点达到最佳视力的最大正镜。初次验配的检查中,建议以2个检查中球镜度的更负值,作为基弧选择的参考依据。(2)试戴时根据不同镜片品牌的设计要求,选择戴镜电脑验光或戴镜主觉验光对镜片基弧进行调整,并注意基弧的调整是否影响镜片矢高,是否需要调整镜片相应参数进行补偿。戴镜验光时,需确认镜片定位居中时再进行测量。

3.2 角膜地形图检查

(1)正确操作地形图检查,注意泪膜的稳定性,确保充足的采样面积,Kappa角的补偿,以及图像输出时色阶的调整。(2)合理选择不同的图像模式辅助评估角膜状态及塑形镜的配适[7,8]:①利用轴向图(矢状图)反映角膜整体的屈光状态、角膜散光的种类和范围;②利用切线图对角膜前表面形态及其局部的屈光变化反应灵敏,评估塑形后治疗区的范围、镜片的位置以及封闭环的完整和居中性;③高度图可为角膜塑形镜球面或环曲面或双轴设计的选择提供参考。(3)在对塑形镜进行配适评估时,需要结合角膜地形图和荧光配适图进行综合分析。

3.3 裂隙灯显微镜检查

(1)建议使用不含防腐剂的等渗生理盐水作为荧光素试纸条的湿润剂。荧光素条湿润后适量、轻柔(避免用试纸边缘)点于上方球结膜或下睑结膜位置。(2)荧光配适评估需要结合动态和静态配适,注意观察镜片的中央定位、中央治疗区大小、镜片活动度以及各弧区的松紧度。由于镜片设计的不同,理想配适的判断标准可能存在差异。

角膜塑形镜拥有暂时性降低近视和有效减缓近视进展的双重特点,使其在临床的验配得到更多

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